第(2/3)页 夫妻俩的小日子重归宁静。 LpJk1的临床I期试验被安排上了日程。 申请者是欧倍奇药业、沈奇科研中心,参与的临床试验机构是燕大人民医院。 接下来就是等待cFda下达的“允许你们进行临床I期试验”的批文。 根据最新的gcp规范,在国内进行临床试验的药物,须提报一个中文药物名。 LpJk1是临床前实验室研究阶段的项目代号,为了满足gcp的要求,沈奇为它取了一个符合标准的中文药物名--三氮杂辛烯素。 挺拗口的一个药物名。 如果三氮杂辛烯素能成功上市,那么它还会有一个朗朗上口的商品名。 cFda的批文很快下来了,三氮杂辛烯素正式进入临床I期试验。 接下来就是临床试验设计,以及招募志愿者。 新药的临床I期试验主要是确认该药在人身上的安全性和可靠性,选取的试验对象较少,一般为几十人,这些志愿者通常都是健康人。从临床II期开始,选取的人群将是患者。 燕大医学部教授、燕大人民医院资深医师屈景昭,成为了三氮杂辛烯素临床I期试验小组的组长。 屈景昭教授招募健康志愿者的方式很传统---贴小广告。 燕大人民医院宣传栏上有块专门贴小广告的地方。 屈教授的招募广告就贴在此处: “要求年龄为18-45岁的男性女性,无严重精神病史、躯体疾病史、物质滥用史。实验室检查、体格检查、心电图检查正常者,将与本院签订临床试验志愿者协议。包吃包住,酬劳可观、有营养补贴(面议)。有意者请联系林医生,133xxxxxxxx。或扫描二维码,※。” 看到这条健康志愿者招募广告后,沈奇哭笑不得:“老屈,你也太抠门了吧!不是我自吹自擂,我们这个项目跟诺奖扯上了一些联系,一个诺奖级别的科研项目,你能不能在一些正经平台上布招聘广告?” “沈主任,你高高在上惯了,或许并不了解医院里最真实的情况。”老屈搂着沈奇的肩膀,望向住院楼外面空地上的一群人,这群人或游走,或坐着蹲着,看上去不像是病患。 第(2/3)页